Good Clinical Practice (GCP) Auffrischungskurs

Ziel:

Erhalt eines GCP Auffrischungs-Zertifikates nach den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen

Inhalte:

Der Kurs soll vorhandenes Wissen bei der Durchführung von klinischen Prüfungen wieder auffrischen und relevante Neuerungen (z.B. 4. AMG-Änderungsgesetz, Verordnung (EU) 536/2014, neue ICH-GCP Guideline E6 (R2), neues Bundesdatenschutzgesetz und neues Strahlenschutzgesetz etc...) vermitteln. Im Rahmen der Kurse werden die Teilnehmer mit entsprechenden Handouts und praktischen Übungen auf den neuesten Wissensstand gebracht.

Der Kurs schließt mit einer Erfolgskontrolle ab.

Zielgruppe/Teilnahmevoraussetzungen: Prüfer und Studienpersonal, die eine GCP-Auffrischung benötigen, weil deren letzte GCP-Auffrischung oder deren GCP Grundlagenkurs vor 2-3 Jahren absolviert wurde. Teilnahmevoraussetzung ist ein bereits absolvierter und zertifizierter GCP-Grundlagenkurs. 

Fortbildungspunkte: sind beantragt

Referent/in/Trainer/in:  Herr Jörg Ritter, Referent von der Winicker Norimed GmbH

Teilnahmegebühren: Auf Anfrage (externe Teilnehmer)