Sicherheit und Effektivität des Seraph® Microbind® Affinity Blood Filters zur Reduktion der Bakteriämie bei Hämodialysepatienten
Manuela Winkler
Worum geht es bei der Studie?
Die Überprüfung der Reduktion (Verringerung) bestimmter Bakterien durch den Filter
Wie ist der Status der Studie?
aktivWelche Studienform wurde gewählt?
Multi-Center-StudieIn welcher Phase befindet sich die Studie?
Phase II StudieWas sind die wichtigsten Merkmale der Studie?
- placebokontrolliert
Warum wird diese Studie durchgeführt?
Bestätigung der Sicherheit und Bestätigung des Nachweises der Wirksamkeit zur Pathogenrduktion
Wie ist der Ablauf der Studie, welche Daten werden erhoben und was muss ich bei der Teilnahme beachten?
Bei dieser Studie wird bei Patienten mit Nierenersatztherapie, die eine Bakteriämie entwickelt haben, der Seraph für bis zu 4 Stunden an einem Tag bei planmäßiger Überwachung in den Dialysekreislauf eingeschlossen
Welchen Nutzen habe ich persönlich und welche Risiken sind mit der Teilnahme verbunden?
Die Dauer der Bakteriämie und somit die Zeit bis zur Heilung könnte verkürzt werden.
Was geschieht mit meinen Daten?
Die personenbezogenen Daten werden nur in pseudonymisierter Form weitergegeben