Good Clinical Practice (GCP) Grundlagenkurs -AUSGEBUCHT-

Ziel:

Erhalt eines GCP Grundlagenkurs-Zertifikates nach den aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer und des Arbeitskreises der medizinischen Ethik-Kommissionen. 

Inhalte:

Prüfern, Stellvertretern und Mitgliedern einer Prüfgruppe wird ein fundiertes regulatorisches Wissen sowie praktische Kenntnisse zur Durchführung von klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Good Clinical Practice (GCP) vermittelt. Im Kurs werden durch umfangreiche Schulungsunterlagen und Übungen, Werkzeuge und Methoden an die Hand gegeben, mit deren Hilfe zukünftige Aufgaben in klinischen Prüfungen kompetent geplant und durchgeführt werden können.

Der Kurs schließt mit einer Erfolgskontrolle ab.

Zielgruppe/Teilnahmevoraussetzungen: Prüfer und Studienpersonal.

 Keine besonderen Teilnahmevoraussetzungen erforderlich. 

Fortbildungspunkte: sind beantragt 

Referent/in/Trainer/in: Herr Jörg Ritter, Frau Dr. Kerstin Lorz, Referenten von der Winicker Norimed GmbH 

Teilnahmegebühren: Auf Anfrage (externe Teilnehmer)