PRONOUNCE FE200486

Studiensekretariat der Urologie

Salzdahlumer Straße 90, 38126 Braunschweig
Tel.: 0531 595 2492 Studiensekretariat

Worum geht es bei der Studie?

Vergleichsstudie zum Auftreten von schweren unerwünschten kardialen Ereignissen bei Prostatakarzinom Patienten mit einer kardiovaskulären Vorerkrankung, die Degarelix (GnRH-Rezeptor-Antagonist) oder Leuprorelin (GnRH-Rezeptor-Agonist) erhalten.

Diese Studie soll den Nachweis erbringen, dass während einer Behandlung mit einem GnRH-Antagonist seltener kardiovaskuläre Ereignisse auftreten, als während einer Behandlung mit einem LHRH-Agonisten.

Wie ist der Status der Studie?

offen

Welche Studienform wurde gewählt?

Multi-Center-Studie

In welcher Phase befindet sich die Studie?

Phase III Studie

Was sind die wichtigsten Merkmale der Studie?

  • randomisiert
  • Fall-Kontroll-Studie

Warum wird diese Studie durchgeführt?

Prostatakrebs ist bei Männern in Deutschland die häufigste Krebsart. Die Forschung in diesem Bereich voranzutreiben ist uns als zertifiziertem Prostatakarzinomzentrum ein großes Anliegen.

Wie ist der Ablauf der Studie, welche Daten werden erhoben und was muss ich bei der Teilnahme beachten?

Die Durchführung einer Studie ist streng an ein Protokoll gebunden, Abweichungen sind untersagt.
Der Ablauf wird in der Patienteninformation ausführlich beschrieben.
Es werden grundsätzlich nur studienrelevante Daten in anonymisierter Form erhoben, d.h. jeder Patient erhält eine Identifikationsnummer.
In einem ausführlichen Gespräch werden die Teilnahmebedingungen geklärt.

Welchen Nutzen habe ich persönlich und welche Risiken sind mit der Teilnahme verbunden?

Sie haben die Möglichkeit an einer neuartigen, noch nicht zugelassenen Behandlungsoption teilzunehmen, deren Vorläuferstudien ein gutes Ansprechen der Therapie gezeigt haben.
Jede Therapie hat Nebenwirkungen, sogenannte „Unerwünschte Ereignisse“.
Im Rahmen einer Studie werden diese zusammengetragen und bilden eine der wichtigsten Grundlagen bei der Zulassung der Prüfsubstanz / der Therapieform.

Was geschieht mit meinen Daten?

Die Daten werden anonymisiert und für den Zeitraum der Studie nach Datenschutzrichtlinien gespeichert.