THOR 42756493BLC3001

Studiensekretariat der Urologie

Salzdahlumer Straße 90, 38126 Braunschweig
Tel.: +49 531 595 2492 Studiensekretariat

Worum geht es bei der Studie?

Erdafitinib im Vergleich mit Vinflunin oder Docetaxel oder Pembrolizumab für Patienten mit fortgeschrittenem Urothelial Carcinom und FGFR Alteration

Wie ist der Status der Studie?

in Vorbereitung

Welche Studienform wurde gewählt?

Multi-Center-Studie

In welcher Phase befindet sich die Studie?

Phase III Studie

Was sind die wichtigsten Merkmale der Studie?

  • Kohortenstudie
  • open-Label

Warum wird diese Studie durchgeführt?

An einem invasiven Harnblasentumor, der bereits ins tiefer liegende Gewebe vorgedrungen war, erkrankten im Jahr 2014 etwa 15.800 Menschen in Deutschland. Dazu kommen rund 13.700 weitere Patienten mit sogenannten in-situ-Tumoren.

Quelle: www.krebsinformationsdienst.de/tumorarten/harnblasenkrebs/was-ist-harnblasenkrebs.php © 2019 Krebsinformationsdienst, Deutsches Krebsforschungszentrum

Es ist uns ein Anliegen, die Forschung in diesem Bereich voranzutreiben.

Wie ist der Ablauf der Studie, welche Daten werden erhoben und was muss ich bei der Teilnahme beachten?

Die Durchführung einer Studie ist streng an ein Protokoll gebunden, Abweichungen sind untersagt.
Der Ablauf wird in der Patienteninformation ausführlich beschrieben.
Es werden grundsätzlich nur studienrelevante Daten in anonymisierter Form erhoben, d.h. jeder Patient erhält eine Identifikationsnummer.
In einem ausführlichen Gespräch werden die Teilnahmebedingungen geklärt.

Welchen Nutzen habe ich persönlich und welche Risiken sind mit der Teilnahme verbunden?

Sie haben die Möglichkeit an einem neuartigen, noch nicht zugelassenen Behandlungsangebot teilzunehmen, dessen Vorläuferstudien ein gutes Ansprechen der Therapie gezeigt haben.
Jede Therapie hat Nebenwirkungen, sogenannte „Unerwünschte Ereignisse“.
Im Rahmen einer Studie werden diese zusammengetragen und bilden eine der wichtigsten Grundlagen bei der Zulassung der Prüfsubstanz / der Therapieform.

Was geschieht mit meinen Daten?

Die Daten werden anonymisiert und für den Zeitraum der Studie nach Datenschutzrichtlinien gespeichert.